Publicerat: 2023-10-16
BONESUPPORT ™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelade idag att bolagets antibiotikafrisättande produkt CERAMENT® V erhållit kategorisering som ”breakthrough device” för indikationen beninfektion från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and Drug Administration (FDA).
Kategoriseringen breakthrough device tilldelas produkter som anses ge en effektivare behandling av svåra sjukdomstillstånd, där ingen jämförbar motsvarighet finns på marknaden. Kategoriseringen har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter och ge patienter snabbare tillgång till nya behandlingsalternativ. Sedan tidigare har CERAMENT® G erhållit breakthrough device designation för indikationerna beninfektion och trauma.